在2023深圳国际高性能医疗器械展上，300余家企业集中参展，100余家知名医院、500余项科研成果精彩呈现。成立一周年的细胞产业关键共性技术国家工程研究中心（以下简称：细胞产业国家工程中心），以4类成果展向全球展示了其新成果、新业态和新服务。

四类成果展示区呈现一年工作亮点

驱动产业变革的新成果展示区：先进智造平台（赛动智造）发布了国际首台套无人细胞智造产线，能实现智能排产、多样本并行处理、多工艺兼容柔性生产，该成果领先美国国家细胞智造路线图10年应用推广；同时展示了被用户评价为“具有划时代意义”的产品——唯一通过国家药监局现场审查的放射性药全自动分装仪，实现动态排产秒级响应，自动检测，高精度分装，以及自动装载耗材。

国家级产业化项目“生物技术与信息技术融合应用工程”成果展示区：按照“生物技术为主、信息技术融合”“技术创新和产业应用协同”“严守医疗健康数据安全”的思路，推动新一代信息技术在生物医药研发、生产、流通、服务等环节融合应用，促进自主信息技术和装备迭代升级，提升生物医药产业综合发展效能，促进生物经济高质量发展。

细胞产业国家工程研究中心围绕着“细胞治疗、先进智造、质量检测能力”等细胞药物研发、生产和临床实施了技术创新与产业融合的应用示范：基于数字孪生的实现双向追溯、远程审核的细胞全生命周期管理平台；基于AI的一站式CRO服务平台，细胞产品通用中试生产平台——CDMO智造车间；细胞制剂数字化智能化产线沙盘展示，相对人工开放操作产线，数字化智能化产线集约空间、人力、设备和洁净级别。

产业重大公共服务平台展示区：致力于实现合格细胞等于临床有效药物的深圳市非侵入性细胞质量在线监测和分析平台；打通生产端放行与临床患者筛选以实现CGT精准治疗的深圳市科诺医学细胞质量检测技术公共服务平台；以及促进产业高质量发展的国家工程中心产业创新人才培养中心等。

产业关键共性技术成果展示区：自主研发的“非血清、非生物源、非免疫源、全合成”的关键培养基和细胞培养试剂，获得“高质量、低成本、大规模”的细胞产品。

全自动细胞智造系统3.0新品发布

细胞产业国家工程中心先进智造平台建设单位赛动智造，致力于提供变革 CGT 产业发展路径的新方案。在开幕式上全新发布赛动智造自主研发的全自动细胞智造系统 3.0（CellAuto Matrix Platform）。赛动智造在2020年首发全自动细胞智造系统2.0，在国际率先实现细胞产品无人智造“零”的突破，领先美国国家细胞制造路线图10年。

本次发布的全自动细胞智造系统3.0（CellAuto Matrix Platform），具备智能排产，多样本并行，多工艺兼容等特点，实现质的飞跃，为全球首台套细胞智无人生产线，配套自主研发的全球首版次细胞智造工业软件。较人工开放生产线，实现初始建设成本节省 94%、设备投资节省50%、年维护费用节省21.9%、年人员管理成本节省 98%。

两大国家级平台深化合作、携手共赢

开幕式上，细胞产业国家工程中心联合国家高性能医疗器械创新中心与16家临床医院达成了“1+1+16”战略合作，将依托国家高性能医疗器械创新中心医院联盟开展细胞治疗临床试验研究，依托细胞产业国家工程中心平台优势，围绕着精准诊断、精准治疗的“细胞药-器械”一体化的新型监测、诊疗方法、标准等合作；开展生物医药、医疗器械基金的产业投资合作等。双方通过战略合作，实现技术协同、资源共享、优势互补与业务创新，推动双方业务实现跨越式发展，打造“共创、共享、共担”的可持续战略合作伙伴关系。

搭建平台积聚上下游，提升国际竞争力

细胞产业国家工程中心将联合产业上下游，以有联系的科学和技术挑战模式，开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动，探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。

细胞产业国家工程中心将建设提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施、成果转化支撑体系和创业服务平台等，开展细胞治疗、先进智造、质量检测能力等关键核心技术攻关，建设产业共性技术研发和工程验证平台，推动细胞制备由当前劳动密集型、手动操作向全自动、全密闭、连续性无人智造转变，切实提升我国生物产业国际竞争力。未来还将建设1前沿技术攻关、3关键共性技术攻关、4产业重大服务和投融资等八大平台和5大产业设施等，充分聚集国际顶尖资源，提供创新创业产业空间，实现创新成果的首用示范。

（受访者供图）

（原标题《细胞产业国家工程中心亮相2023深圳国际高性能医疗器械展》）

编辑 刘悦凌 审读 韩绍俊 二审 高原 三审 王越胜