近日，华中科技大学协和深圳医院（下称“协和深圳医院”）组织召开了GCP协南合作交流会，特别邀请到国内知名专家——华中科技大学同济医学院附属协和医院学科建设科科长、药物临床试验机构办公室主任GCP吴建才，莅临指导GCP建设工作。吴建才带来主题讲座《临床试验与学科建设发展》。党委书记邓启文携院领导及各临床及医技科室90余人参加了会议。

据介绍，国家生物医药领域的创新是我国健康发展战略，临床试验是其中的不可或缺的环节，因此国家将临床试验经费纳入三级公立医院绩效考核指标，并以此为导向，加速创新药物及医疗器械的产品转化，为人类的生命健康保驾护航。大力发展临床试验已经成为全国各地三级公立医院近两年来的工作重点。

据介绍，协和深圳医院GCP机构于2018年7月通过国家药品监督管理局资格认定，现有内分泌、呼吸内科、传染（肝炎方向）等9个药物备案专业，疼痛科、传染科（肝炎专业）、康复医学科、骨科等22个医疗器械备案专业，可以承接以注册为目的II、III、IV期药物临床试验与医疗器械临床试验，目前已开始筹建I期临床试验病房。

此外，该院还是深圳市药物和器械伦理审查互认联盟成员（具主审伦理委员会资格）及广东省药学会第二届药物临床试验伦理审查联盟成员。

主题讲座环节，吴建才紧跟国家发展战略高度，从医院纵深及长远发展角度阐述了医疗机构大力发展临床试验的重要意义，提出机构应根据不同发展阶段不断调整工作重心，在起步期至成熟期各阶段应分别围绕服务、效率、人才、成本开展工作。即早期应致力于提供优质服务，在此基础上应提高办事效率。达到一定程度后，应注重提升核心竞争力，即拥有强大的研究人才队伍及提升学科学术影响力。在前三个阶段之后，还应建立精细化和高质量发展要求相适应的工作机制，为医药企业节约成本。

“GCP机构应努力保持‘开放性’及‘前瞻性’思维，要紧跟国家、社会发展需求，要敢想敢于进行产品转化。”吴建才说。他指出产品转化才是临床试验的终极目标。

座谈会上，吴建才主任也为医院临床试验建设提出以下几点意见：一是应充分发挥南山区作为深圳医疗器械“总部引领区”和生物医药“产业引领区”的地域优势，与南山区各医药企业建立密切联系与合作；二、应借助医院智慧医院信息化优势优化临床试验办事流程，节约企业开发成本，牢牢树立企业服务意识；三是明确机构发展定位，注重产品转化。

GCP工作是医院教研中的重要环节，更是建设“研究型医院”和推进医院高质量发展的内在要求。协和深圳医院表示将加大对临床试验的支持，推进建设Ⅰ期临床试验研究室，尽快完善GCP软硬件设施设备，引进高水平专科团队，提升临床试验平台的综合服务能力，提升科研能力和水平，助力学科科研建设，让老百姓在新药和医疗器械的使用上获益。

下一步，协南双方也将尽快启动合作的具体计划，共同推进GCP工作，为医院高质量发展赋能。

（原标题《协和深圳医院：GCP协南合作交流会举办，推进GCP工作赋能医院高质量发展》）

编辑 葛墨含 审读 吴剑林 二审 范锦桦 三审 陈晨