2月18日，健康元药业集团和丽珠医药集团在深与媒体交流时透露，健康元控股子公司丽珠集团的控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称丽珠生物）研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗V-01”（以下简称V-01），已经向国家药监局提交上市申请材料，未来希望能在多个海外市场获批上市。

此前，健康元和丽珠集团发布公告称，丽珠生物与中国科学院生物物理研究所合作研发的V-01已完成序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析，并获得了关键性数据。

公告称，V-01序贯加强对Omicron感染导致的COVID-19可产生良好的保护力，序贯加强后的绝对保护力为61.35%，同时未发现有值得关注的安全性问题。

所谓序贯，是指采用与基础免疫不同技术路线的疫苗进行加强免疫接种。以新冠疫苗来说，如果先前已完成两剂灭活疫苗接种，后续打加强针时改用其他非灭活路线疫苗，即为序贯加强免疫。

健康元药业集团和丽珠医药集团董事长朱保国表示，新冠疫苗项目的实施对加强免疫目标具有重要意义，希望V-01能尽快在国内上市，为未来持续加强免疫提供更多灵活科学的方案选择，为抗击新冠疫情贡献一份力量。

健康元药业集团首席科学家金方博士表示，V-01自2020年7月开始立项研发，2021年年初获国家药品监督管理局批准进行临床试验，适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病。V-01独特的创新分子设计，使得疫苗更具优良的免疫原性和安全性。其次，V-01作为加强针接种，序贯加强免疫效果好。值得一提的是，V-01拥有自主知识产权，借助中科院高新技术转化的优秀疫苗平台技术，丽珠单抗可快速研发针对变异株病毒的疫苗。同时，V-01的生产已实现原材料国产化，原材料供应链稳定，储备充足，可持续稳定大量供应。而且，V-01具有显著强优效性，已满足世界卫生组织（WHO）标准。

丽珠集团负责人表示，从全球来看，在疫苗分配上依然不均衡，全球的疫苗接种率仍然还有很大空间，而且从长周期看，新冠疫苗的持续加强接种或将成为趋势，丽珠的新冠疫苗V-01或将取得在海外紧急授权使用或上市销售的机会。

（原标题《健康元旗下丽珠新冠疫苗研发实现突破 已提交上市申请材料》）