“抓住历史性风口打造生物医药和医疗器械产业高地。”1月21日，福田区政协六届二次会议开幕。代表民革界别的福田区政协委员陈明建议，要牢牢把握香港谋划设立生命健康创新科研中心、国家药监局“两个分中心”落地福田的历史性机遇，充分发挥河套深港科技创新合作区“一河两岸、一区两园、一国两制”的独特区位优势和政策叠加优势，共同争取中央支持，在合作区内设立生物医药和医疗器械领域重大国家平台，布局重大科技基础设施，为产业发展奠定坚实基础。

他认为，福田的药械产业具备一定基础，既有信立泰、国药一致等传统强企，也有晶泰科技等前沿龙头，既有“大而全”的“三甲”医院，也有“小而美”的科创研发中心。但他也提到，福田药械产业的创新发展面临着困难和挑战，存在“产业规模较小、增长空间受限”，“龙头企业引领效应发挥不够”，“成果转化平台还不能‘打粮食’”等现状。

针对这些现状，他建议，要争取突破“三大政策障碍”。突破药械和科研材料通关障碍，建立特定医疗机构“白名单”，简化特许药械、实验试剂和高端实验仪器等进口通关方法。突破境外药械试点范围小的障碍。争取广东省卫健委授权，将河套国际临床医学中心纳入“港澳药械通”试点机构，并择机拓展药械进口范围至“境外药械通”，推动境外药械在河套深港科技创新合作区同步使用。突破临床试验环节中重复伦理审查的障碍。探索设立伦理审查互认联盟，建立与审查互认相匹配的统一规则和审查标准，联合福田区各临床研究机构，开展多中心临床研究的伦理审查结果互认。

同时，着力构建“四个一批”推进机制：高质量建设一批公共服务平台；高规格精准集聚一批研究团队；高品质打造一批标杆型产业园区；高标准完善一批产品应用服务机制。

编辑 李依林 审核 刘春雨