新冠疫苗研发专班工作组组长:已开展近百万人次紧急接种,没有出现严重的不良反应
红星新闻
2020-12-21 17:19

12月21日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍冬春季疫情防控及重点人群疫苗接种有关情况。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍了我国新冠疫苗的安全性和有效性情况,他表示中国的新冠疫苗非常安全,没有出现严重不良反应。

郑忠伟介绍说,疫苗的安全性和有效性也是评价疫苗最关键的两个质量指标。一般来说疫苗的安全性指的是接种疫苗以后,受种对象是否会发生不良反应,以及是否会发生严重的不良反应?如果不会发生严重的不良反应,一般就认为疫苗是安全的。在疫苗的研发过程中,要先后进行动物试验、I期临床试验、II期临床试验、III期临床试验。这些试验过程中,要对疫苗在动物身上以及在人体身上是否会产生不良反应以及产生不良反应的程度进行评价,最后才能得出疫苗是否安全的结论。

▲国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟

郑忠伟表示,我国的新冠疫苗开展的I期、II期、III期临床试验,以及我国依法依规在自愿知情同意的前提下已经开展的近百万人次的疫苗紧急接种,都充分显示了我国新冠疫苗非常安全,有一些轻微不良反应,但没有出现严重的不良反应。

至于目前我国新冠疫苗的效果如何?郑忠伟强调说,这有待疫苗的III期临床试验终点或中期揭盲结果分析,才能得出这个疫苗有效性的具体数据。但是在I期、II期临床试验,也有一些有效性的参考指标可供参考,比如研究者会比较疫苗接种组和对照组他们的免疫原性指标(如中和抗体)。通过比较发现,在I期、II期的临床试验数据,显示了我国新冠疫苗具有较好的安全性和有效性。同时,在紧急使用的过程当中,有6万多疫苗接种者去过境外的高风险地区,至今也没有收到1例严重感染病例的报告,这也从另一个角度证明中国的疫苗有一定的保护效果。

编辑 范锦桦

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