官方严选！深企“半岛逆时针”拿下最高级别认证

10月29日，深圳医美器械企业半岛医疗表示，公司旗下“半岛逆时针”（射频皮肤治疗仪：国械注准20253092104）获得第三类医疗器械注册证，这也是首个获得三类证的国产黄金微针设备。

同时，半岛逆时针也是首个在国内完成了临床验证的黄金微针设备。

据《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》（2024年第84号），自2026年4月1日起，黄金微针需要升级为三类医疗器械注册证产品，过渡期内二类证仍有效。半岛逆时针顺利获取三类证正是主动拥抱未来标准、拥抱行业合规监管的典范。

三类器械是最高管理规格的医疗器械，其临床取证要求极其严格，需要长时间做大量临床试验验证设备的安全有效性。这也意味着，持有“三类证”的医疗器械不管是安全性还是效果，都经过了权威认证，对市场规范化和消费者权益都是好事。

临床数据更有力地印证了这一点。由中国人民解放军总医院第七医学中心牵头，多中心核心专家团队参与的”逆时针“安全性和有效性研究发现，“逆时针”瘢痕改善效果显著，受试者满意度高达90%以上，这组数据无疑为消费者注入一剂强心针。

据半岛医疗介绍，“半岛逆时针” 全球首创“单双混合多模式输出技术”，是全球首个集成单极、双极、单双极联合三模式于一体的射频微针。搭配半岛医疗首创的“动态分层技术”，既兼顾了皮肤不同部位的治疗，也保证了能量能够集中输出，无需像传统项目那样，为了不同需求多次进行治疗，既节省了时间成本，又大幅降低了治疗过程中的不适感，实现“一次治疗等于五次治疗”的突破。

此外，半岛逆时针是全球首个配备负压系统的三类射频微针，能实现各种特殊部位的友好治疗；搭配半岛首创的无序发射技术，实现无痛、舒适化治疗。

据半岛医疗透露，该公司射频领域在全球范围内已布局232项技术专利（已获得授权85项），成为全球黄金微针设备中专利最多的品牌。半岛技术实力已获得全球顶尖医学界的认可，受到美国众多权威医生的认可，如Dr. Victor Ross、Dr.Robert A. Weiss、Dr.Barry DiBernardo，是首个全球认可的中国医美设备品牌。

（由受访单位供图）

编辑 李璐 审读 秦天 二审 党毅浩 三审  吴吉