人工智能医疗器械发展迅猛，广东拥有8200家医疗器械研发和生产企业

 

9月20-21日，由广东省科协主办，广东省生物医学工程学会承办的《新质生产力赋能医疗器械前沿科技与成果转化论坛》在广州白云国际会议中心举行。作为2025年岭南科技创新论坛平行论坛之一，论坛以“新质筑梦，医工融合”为主题，面向全国高性能医疗器械科技创新发展与产学研深度融合发展需求，探讨医工融合与新质生产力赋能背景下高性能医疗器械领域的最新进展，以及当前复杂国际形势下我国高性能医疗器械领域的挑战和发展机遇。

 

高端医疗器械在提升疾病诊疗效果、改善人民健康水平方面发挥不可或缺的作用。现代医疗器械产业具有十分鲜明的多学科融合特点，带动医学、信息科学、材料科学、人工智能、光学、传感、设计等诸多基础学科的全面发展。

 

据世界卫生组织数据显示，到2030年，全世界六分之一的人将达到60岁以上。到2050年，预计全球60岁以上的人口数将达21亿，其中包括4.26亿80岁以上的老年人。2024年底，我国拥有60岁以上老人3.1亿人，占总人口的22%，中国已进入深度“老龄化”社会，预计到2035年，我国老年人口规模将超过4亿人。人口老龄化已经成为今后一段时期我国的基本国情。

 

在此背景下，人民对医疗器械服务的需求更加多样化，要求更高。患者不仅对传统意义上的诊断医疗器械（MRI、CT、超声等）有需求，还对新型具有更高和更多附加功能的医疗器械有需求，如植介入器械、药械协同诊疗器械等。患者对医疗器械不仅要求效果好，还要有较好的经济适用性。

 

据了解，目前，我国在医疗器械产业领域初步建立完善的产业发展生态链，即以市场需求为指挥棒、以研究所和大学为技术输出端、以医疗器械企业为产品输出端、以医疗机构为产品使用和技术反馈端和以政府和医疗器械协会为服务端的完整产业发展生态链。

 

此外，国产化替代水平持续向好，国内企业数量不断增加，产品输出力持续增强。据千讯咨询统计数据，2018年，国产医疗器械企业为16356家；2023年6月底，国产医疗器械生产企业达34635家，增加111.8%。其中，广东省拥有8200家医疗器械研发和生产企业，在国内位居首位。

 

根据广东省药品监督管理局近日发布的《2024年度广东省医疗器械注册工作报告》，截至2024年，广东拥有医疗器械生产企业4883家，位居全国第一。在规模优势上，创新能力得到进一步凸显。2024年，广东新增创新医疗器械注册证14个，“全国首创”展现硬核实力，行业集聚效应和产业协同效应正在进一步增强。

 

与会专家学者在论坛专题报告中提到，目前，我国创新和高性能医疗研发正步入快车道，我国人工智能医疗器械发展非常迅猛，2024年获批的人工智能三类医疗器械产品，直接应用AI技术的约占1/3。其中，医学影像AI医疗器械获批最多，2024年8月，占比77%。

 

他们提出，广东省作为全国医疗器械产业发展先进地区，应为全面提升我国医疗器械产业水平做出新的探索和特殊贡献。一是进一步强化科学技术创新，解决产业发展的“卡脖子”问题。依托粤港澳大湾区优质的科研资源（高校、省部级重点实验室、国创中心等）和产业资源（迈瑞医疗、科曼医疗等），建立健全“产业界出题，科研界共同答题”的技术攻关模式和建设创新链向产业链进行技术转移的高效平台载体与服务中心。二是进一步提升医疗器械从业人员的人才培养质量。依托粤港澳大湾区优质的教育资源，通过企业家、工程师入校和共建人才培养基地等方式，探索定制化培育人才、校企协同打造人才培养的新型教育模式。三是进一步优化医疗器械产业发展生态。充分发挥全国统一大市场的政策优势，高效建立以市场为资源分配核心、医疗器械企业为龙头、教育和科研机构为创新基础、政府和行业协会为产业服务主体的医疗器械创新和发展生态。