广东:10个港澳外用中成药获批内地注册,2个香港药品顺利跨境生产上市
南方+
2023-11-23 19:17

近年来,广东密集推出了一系列政策举措,如何推动粤港澳中医药融合发展进入新阶段?

2023年11月23日,国家中医药综合改革示范区建设系列新闻发布会在广东召开。会上,广东省药品监督管理局副局长王玲介绍,广东充分落实“港澳药械通”政策,打通了国际先进创新药械快速进入内地临床应用的通道。截至目前,“港澳药械通”共批准指定医疗机构19家,批准药械48种,其中药品27种、医疗器械21种。

值得一提的是,广东承接国家药监局委托对港澳已上市传统外用中成药简化注册审批。王玲介绍,截至目前,已有10个港澳外用中成药获批内地注册上市。其中澳门2个,香港8个。

王玲介绍,广东还支持港澳药品跨境在大湾区内地生产,推动大湾区产业一体化发展。通过首创“港澳持有+大湾区内地生产”的监管模式,发挥粤港澳三地中药产业各自的优势和特色,推动形成互补互动的产业链条。目前,已有麝香活络油等2个香港药品顺利实现跨境生产上市。

大湾区,用好药。王玲说,广东推动大湾区内地医疗机构中药制剂成功跨境至澳门使用。目前,广东省中医院首批6个院内制剂批准跨境至澳门镜湖医院临床使用,让内地优质的中医药服务更好地惠及澳门居民。下一步,广东省药品监督管理局将锚定粤港澳大湾区“一点两地”战略定位,结合粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展和广东省建设国家中医药综合改革示范区的要求,持续推进粤港澳大湾区药品监管创新政策落实落地,促进大湾区中药产业高质量融合发展。

编辑 王子烨 审读 刘春生 二审 郑蔚珩 三审 詹婉容

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