腔内影像技术如何实现高清分辨率和更好成像深度共赢？作为国内医疗器械领域龙头企业，开立医疗聚焦国内临床需求，创新研发出超宽频IVUS诊断系统和单晶复合材料IVUS导管，首次实现了80%的换能器带宽，覆盖了20—80MHz的频率范围，提供优异分辨率的同时，也保证充足的穿透深度，推动了国产血管内超声技术发展步入超宽频成像的新阶段。

当前，心血管病已成人类健康第一杀手。据《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，我国心血管病患病人数推算约3.3亿，其中冠心病患病人数为1139万。

临床介入治疗通常被认为是冠心病治疗的主流方法，IVUS则通过导管技术将微型超声探头送入血管腔内，显示血管横截面图像，从而提供在体血管腔内影像，成为临床医生的“第三只眼”。

与传统冠脉造影仅显示被造影剂充填的管腔轮廓不同，IVUS不仅能提供管腔、管壁的横截面图像，还可以帮助医生了解斑块负荷、钙化病变角度、夹层长度及角度等。临床医生根据不同病变类型及特点，综合考量各项指标后，让手术更精准。IVUS亦因在临床中的突出价值，被诸多临床医生认为是评价冠脉病变的“铂金标准”。

事实上，IVUS技术虽得到长足发展，但在追求更高中心频率及图像分辨率的同时，也牺牲了部分成像深度。开立超宽频IVUS打破了这一局面，其独家采用了单晶复合材料换能器，覆盖20-80MHz行业最宽频率范围。该产品临床图像体现出超宽频技术的优异分辨力，同时也能展现出足够的穿透深度。

放眼全球，据浙商证券今年2月份发布的《医药生物行业周报：从医疗器械注册，看国产创新器械发展方向》，日本在PCI中应用IVUS的比例超过90%，美国渗透率接近20%。而中国IVUS的渗透率截至2022年仅为16%，随着临床理解加深，提升空间广阔。弗若斯特沙利文预测，2030年中国冠脉IVUS市场规模估值有望达到64.3亿元。

“开立医疗很早之前就开始关注心血管介入领域的临床需求，九年磨一剑。”开立医疗董事长陈志强表示，通过对行业的洞察与深耕，开立医疗在行业首次推出了超宽频IVUS成像系统和单晶复合材料IVUS导管，开启了超宽频IVUS成像的新时代。

据悉，IVUS换能器是IVUS成像的核心，此次换能器材料采用的单晶复合材料，具有高电机械耦合系数、低机械品质因数和超宽频响应范围等优点，可生产高性能的医用超声换能器，能够实现80%的换能器带宽，覆盖了20—80MHz的频率范围，兼具高分辨率和高穿透度，灵敏度优异，图像显影也更细腻。要知道，临床应用中，频率越高，带宽越宽，轴向/横向分辨率越佳。

据统计，超宽频技术下，开立医疗成像半径可以达到10 mm，轴向分辨力也近24μm，能够高清反映斑块、支架植入深度、支架内血栓、支架贴壁等情况，使得临床医生在面对左主干和分叉病变等较大血管结构时也应付自如，相比于传统陶瓷IVUS，开立IVUS具有高清分辨力，成像深度更充足。

此外，IVUS导管采用锥形变径声窗设计，摩擦阻力更小，尖端设计尺寸仅2.1Fr，有利于通过狭窄血管头。此外，IVUS可实现一键智能描迹，自动完成自动测量，准确率高于90%；还可以术前术后多个回拉录像同屏显示，简化术后疗效评估。

（原标题《引领血管内超声技术发展，深企开启超宽频IVUS成像新时代》）

编辑 葛墨含 审读 刘春生 二审 张玉洁 三审 刘思敏